La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha ordenado el retiro voluntario de más de 3 millones de frascos de gotas para los ojos. Esta medida responde a fallas detectadas en los procesos de esterilidad durante su fabricación, lo que pone en riesgo la seguridad de estos productos de venta libre.
El fabricante KC Pharmaceuticals Inc., con sede en Pomona, California, inició el retiro el 3 de marzo de 2026 tras observaciones de la FDA. La agencia clasificó la acción como de Clase II, indicando posibles efectos adversos temporales o reversibles, con bajo riesgo de complicaciones graves.
Marcas y cadenas afectadas por el retiro de gotas para los ojos
- Quality Choice, Good Sense, Best Choice y Leader.
- Productos de cadenas como Walgreens, Kroger, Rite Aid, CVS, HEB y Foster and Thrive.
- Específicamente, lotes de Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops y Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops, con fechas de vencimiento hasta octubre de 2026.
En total, se retiran exactamente 3.111.072 envases. Hasta ahora, no se reportan casos graves, pero la FDA advierte sobre posibles irritaciones o infecciones oculares por uso de gotas para los ojos no estériles.
Contexto histórico: retiros previos de gotas para los ojos
Este incidente recuerda casos pasados, como el retiro de lágrimas artificiales EzriCare en 2023, ligado a 55 infecciones resistentes a antibióticos, con hospitalizaciones, ceguera y una muerte. Aquellos productos presentaban contaminación confirmada, a diferencia de esta falta de garantía de esterilidad.
Recomendaciones oficiales de la FDA
La agencia urge verificar códigos de lote y fechas en el empaque. Suspenda el uso inmediato de productos afectados y devuélvalos en puntos de venta. Consumidores pueden seguir usando otros lotes no afectados durante retiros de Clase II, salvo indicación contraria.
Expertos en oftalmología destacan la vulnerabilidad de los ojos a contaminantes. Estadísticas de la FDA muestran que infecciones por gotas oftálmicas no estériles representan un riesgo prevenible con controles estrictos.
Impacto en la salud pública
El retiro subraya la necesidad de rigurosos controles de calidad en farmacéuticos de uso diario. En 2026, este caso afecta a millones de usuarios de gotas para los ojos para resequedad o molestias leves, impulsando mayor vigilancia regulatoria.
Este suceso con las gotas para los ojos refuerza la importancia de revisar etiquetas antes de usar cualquier producto ocular, priorizando la prevención de complicaciones visuales en EE.UU. y más allá.
